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リジュセアミニ点眼液とは?子どもの近視への効果・副作用・費用を眼科医が解説

リジュセアミニ点眼液0.025%による子どもの近視進行抑制治療のイメージ
髙田 尚忠

「学校健診で視力低下を指摘された」「メガネを作ったばかりなのに、また近視が進んでいる」―― こうしたお子さんの近視に対して、近年注目されている治療のひとつが リジュセアミニ点眼液0.025% による近視進行抑制治療です。 お子さんの近視が今後どこまで進むのか、不安を感じている保護者の方は少なくありません。

リジュセアミニ点眼液0.025%は、 子どもの近視の進行を抑えることを目的として、 日本で初めて承認された低濃度アトロピン点眼薬です。

ただし、近視そのものを治したり、低下した視力を回復させたりする薬ではなく、 成長期に進みやすい 近視の進行速度を緩やかにすること を目的とした治療です。

2026年6月から選定療養の対象に

2026年6月1日からは、 リジュセアミニ点眼液による近視進行抑制治療が 「選定療養」の対象となりました。

具体的には、薬剤費は自己負担となりますが、 近視進行抑制薬の処方に必要な 診察・検査については、保険診療と組み合わせて受けられる ようになっています。

このページでわかること

このページでは、浜松市の高田眼科 院長が、 リジュセアミニ点眼液の 効果・副作用・対象年齢・費用・治療期間・選定療養の仕組み・治療の流れ について、国内臨床試験や公的資料をもとにわかりやすく解説します。

リジュセアミニ点眼液とは?

リジュセアミニ点眼液0.025%は、参天製薬から発売されている、低濃度アトロピンを有効成分とする点眼薬です。「アトロピン」と聞くと馴染みがないかもしれませんが、眼科では昔から散瞳薬として広く使われてきた成分で、それを「近視の進行を抑える」ためにごく低い濃度(0.025%)に調整したのがリジュセアミニです。

2024年12月27日、日本国内で「近視の進行抑制」を効能・効果として正式に薬事承認された、初めての医薬品です※1

ポイント
ただし、リジュセアミニは「近視を治す」薬ではありません。あくまで、子どもの近視が進んでいくスピードをゆるやかにするための治療薬です。効果には個人差があり、すべてのお子さんに同じ効果が出るわけではありません。

どうして近視の進行を抑えられるの?

子どもの近視は、眼球の前後の長さ(眼軸長)が伸びすぎることで進行します。低濃度アトロピンには、この眼軸長の伸びをゆるやかにする作用があると考えられています(作用機序の詳細は研究段階です)。

リジュセアミニ点眼液は2026年6月から「選定療養」に

これまで日本では、低濃度アトロピン点眼治療は 完全な自由診療(自費) として行われてきました。検査も投薬もすべて自費で、ご家族の経済的負担が大きいことが課題でした。

しかし、2026年1月の中央社会保険医療協議会(中医協)で、リジュセアミニを「選定療養」の対象とする方針が了承され、2026年6月から運用開始されております。※2,3

選定療養って何?

選定療養とは、保険診療と保険外診療(自費)を 例外的に併用してよい と国が認めた仕組みです。これにより、リジュセアミニ治療は次のように整理されます。
項目2026年6月以降の取り扱い
診察料保険適用
屈折検査・視力検査などの各種検査保険適用
リジュセアミニ点眼液(薬剤本体)自己負担(選定療養部分)

つまり、薬代だけが自費で、診察や検査は通常の保険診療として受けられるようになります。これによって、ご家族の経済的負担はこれまでより大きく軽減されることが見込まれます。

リジュセアミニ点眼液の費用|高田眼科での治療費の目安

また、高田眼科では、2026年6月の選定療養化開始に合わせて、リジュセアミニ点眼治療の取り扱いを開始しております。浜松市の 「こども医療費助成制度」 を併用される場合、ご家族の窓口負担は次のようになります。

項目窓口負担の目安
初診時の診察・検査500円
(こども医療費助成適用時)
3ヶ月ごとの定期再診・検査500円
(こども医療費助成適用時)
リジュセアミニ点眼液(1箱=1ヶ月分)4,000円
(選定療養・自己負担)
月額の目安約4,000円〜
ご注意
ただし、記載の金額は2026年9月時点の額であり、今後の診療報酬改定や運用変更により変更となる可能性があります。最新の金額は当院までお問い合わせください。また、こども医療費助成の自己負担額は浜松市の制度に基づいた金額であり、お住まいの自治体によって異なる場合があります。

リジュセアミニ点眼液の対象年齢・適応

日本眼科学会の「低濃度アトロピン点眼液を用いた近視進行抑制治療の手引き」※4では、以下のような条件のお子さんが治療対象となります。

  • 6歳〜15歳ごろのお子さん(高田眼科では6歳以上を目安としています)
  • 調節麻痺下の屈折検査で 近視(−0.5D以上) と診断されている
  • 近視の進行が比較的早く、ご家族が進行抑制を希望される
  • 緑内障や狭隅角など、眼圧上昇のリスクとなる眼疾患がない
  • リジュセアミニの成分に対するアレルギーがない
  • 定期通院(3〜6ヶ月ごと)と、長期継続(10代後半まで)が可能
注意:5歳未満のお子さんについて
ただし、リジュセアミニは5歳未満を対象とした臨床試験が行われておらず、屈折度数の正確な評価も難しい年齢のため、5歳未満への処方は慎重に検討する必要があるとされています※4

リジュセアミニ点眼液の効果|国内臨床試験のデータ

国内第Ⅱ/Ⅲ相試験の結果

5〜15歳の近視のお子さん299例を対象に、リジュセアミニ点眼液(0.025%)とプラセボ(偽薬)を比較した日本国内の臨床試験では、24ヶ月後に次のような結果が報告されています※5

評価項目プラセボとの差(24ヶ月後)意味
等価球面度数+0.622 D近視の進行が抑えられた
眼軸長−0.227 mm眼軸長の伸びが抑えられた

その結果、いずれも統計学的に有意差あり(p<0.0001)。36ヶ月後も同様の傾向が継続することが確認されています。

効果の経時イメージ図

経過月数 眼軸長(相対) 0 6 12 18 24(月) 無治療(想定) リジュセアミニ

※イメージ図です。実際の進行速度には大きな個人差があります。

海外の研究データ

また、低濃度アトロピンの近視進行抑制効果は、シンガポールのATOM2試験※6、香港のLAMP試験※7、米国のCHAMP試験※8など、世界各国で確認されています。LAMP試験では、0.05%・0.025%・0.01%の3濃度を比較し、0.025%濃度は効果と副作用のバランスが良好であることが報告されました。

効果には個人差があります
一方で、すべてのお子さんに同じ効果が現れるわけではなく、効果が乏しい「ノンレスポンダー」と呼ばれるお子さんが一定の割合で存在することも報告されています。だからこそ、当院では 定期検査による効果判定 を重視しています。

リジュセアミニ点眼液の副作用と安全性

国内の臨床試験では、リジュセアミニ群122例のうち19例(15.6%)に副作用が認められました※5,9。発現頻度の高い順に以下の通りです。

副作用発現頻度内容
羞明(しゅうめい)9.0%まぶしさを感じる
視力障害2.5%見え方が一時的に変わる
霧視(むし)1.6%かすんで見える
瞳孔障害1.6%瞳孔がやや大きくなる
頭痛1.6%
調節障害/眼瞼湿疹/グレア各0.8%
多くの副作用は「就寝前点眼」で対処されます
具体的には、点眼直後は瞳孔がやや開くため、まぶしさや見えにくさが出ることがあります。そのため、リジュセアミニは 1日1回、就寝前に点眼 する設計となっております。起床時にはこれらの影響はほぼ落ち着いています。点眼開始から数週間で自然に軽くなっていくお子さんが多い印象です。
禁忌(使えない方)
・本剤の成分に対しアレルギーの既往がある方
・緑内障、狭隅角、前房が浅いなど、眼圧上昇の素因がある方
(点眼後の散瞳により、急性の眼圧上昇発作を起こす危険性があるためです)※9

高田眼科での治療の流れ

  1. STEP 1|初診・カウンセリング(完全予約制)お子さんの近視の状況、これまでの経過、ご家族のご希望を丁寧にうかがいます。リジュセアミニ治療の効果・限界・副作用・費用について十分にご説明します。
  2. STEP 2|治療開始前の眼科検査調節麻痺下屈折検査(サイプレジン点眼)視力検査・自動屈折検査・細隙灯顕微鏡検査・眼圧・眼底検査などを行い、近視の程度を正確に評価するとともに、治療開始前に眼疾患の有無を確認します。
  3. STEP 3|処方・点眼指導1日1回、就寝前に1滴を点眼していただきます。点眼方法を、お子さんと保護者の方の両方にお伝えします。
  4. STEP 4|1週間〜1ヶ月後の安全確認点眼を続けられているか、副作用が出ていないかを確認します。
  5. STEP 5|3ヶ月ごとの定期フォロー近視の進行状況を客観的に評価し、必要に応じて治療方針を見直します。

近視進行抑制では生活習慣も重要です

点眼薬だけでは不十分です

当院がもっとも大切にしているのは、「点眼薬だけでなく、生活習慣の改善もセットで」 という姿勢です。

近視進行抑制の3本柱
  1. リジュセアミニの正しい点眼(1日1回・就寝前・長期継続)
  2. 1日2時間以上の屋外活動(明るい光が眼軸の伸びを抑える可能性が報告されています)
  3. 近業時の正しい姿勢と距離(30cm以上、20分ごとに遠くを見る)

ただし、どれか1つだけでは不十分です。お子さんの一生の視力を守るには、ご家族の理解と協力が欠かせません。

「説明と検査」を妥協しません

近視進行抑制治療は、効果に個人差があり、長期間続ける必要のある治療です。だからこそ高田眼科では、

  • 調節麻痺下屈折検査による 正確な近視の診断
  • 3ヶ月ごとの 客観的な効果判定
  • 効果が乏しい場合の 代替治療のご提案
  • 保護者の方への 納得いただける説明

を、当院の方針として徹底しています。

高田眼科 院長
高田眼科 院長

岡山大学医学部卒業。横浜形成外科、岡山メディクス眼科院長などを経て、現在 高田眼科 院長。日本眼科学会/日本形成外科学会/日本眼形成再建外科学会 会員。

リジュセアミニ点眼液についてよくある質問

リジュセアミニを始める時期・効果・副作用について

Q1. リジュセアミニはいつから始めるのがよいですか?

一般的には、近視が始まったばかりの早い段階(小学校低〜中学年)で治療を開始するほど、長期的な進行抑制効果が得られやすいと考えられています。具体的には、学校健診で「再検査」を指摘されたタイミングや、ご家族が近視の進行に気づかれたタイミングで、一度ご相談いただくのがよいでしょう。当院では6歳以上を目安に処方しています。

Q2. どれくらいで効果が出ますか?

効果判定は、点眼を始めて数ヶ月単位で見ていく必要があります。臨床試験では 24ヶ月後にプラセボ群との差 が明確に出ており、短期間(数週間〜数ヶ月)で「目に見えて視力が良くなる」治療ではありません。3〜6ヶ月ごとの定期検査で、屈折度数や眼軸長の伸びを比較しながら判断していきます。

Q3. 副作用は心配ありませんか?まぶしさは大丈夫?

もっとも多い副作用は 羞明(まぶしさ)約9% ですが、リジュセアミニは1日1回・就寝前点眼のため、起床時にはほとんど影響が残らないお子さんが大半です。点眼を続けるうちに数週間で慣れていくことも多いです。屋外でまぶしさが気になる場合は、サングラスや帽子の活用をお伝えしています。

治療期間と他の近視進行抑制治療との併用について

Q4. いつまで続ければよいですか?

近視の進行は 10代後半まで 続くことが多く、日本眼科学会の手引きでも、進行が安定するまで継続することが望ましいとされています。海外の研究では、2年で中止すると進行が再加速する例も報告されており、当院では中止後も6ヶ月ごとの経過観察をおすすめしています。

Q5. オルソケラトロジーや累進レンズメガネと併用できますか?

日本眼科学会の手引きでも、低濃度アトロピンとオルソケラトロジーやDIMS眼鏡などの併用報告が紹介されています。ただし、エビデンスはまだ限定的です。当院では、お子さんの近視の進行速度・生活スタイル・ご家族のご希望を踏まえて、個別に併用の可否をご相談いたします。

費用・効果が乏しい場合・他の治療との違いについて

Q6. 保険適用になるって本当ですか?費用はどう変わりますか?

厳密には「保険適用」ではなく 「選定療養」 という、保険診療と保険外診療を併用できる仕組みです。具体的には、2026年6月から、診察料と検査費は保険適用薬剤費のみ自己負担となります。浜松市のこども医療費助成も併せて、当院では月額約4,000円が目安となります。

Q7. 効果がない子もいますか?

残念ながら、リジュセアミニで十分な効果が得られない「ノンレスポンダー」と呼ばれるお子さんも一定の割合で存在します。そのため、当院では3ヶ月ごとの定期検査で効果判定を行い、効果が乏しい場合は、累進屈折力レンズ・オルソケラトロジー・生活習慣のさらなる見直しなど、代替・併用の選択肢をご提案しています。

Q8. MC(マイオピアコントロール)レンズや累進レンズメガネとの違いは?

リジュセアミニは 「点眼薬による近視進行抑制」 で、MCレンズや累進屈折力レンズは 「光学的な近視進行抑制」 です。両者はアプローチが異なり、組み合わせて効果を高めようとする研究も進んでいます。それぞれの利点・欠点・費用を踏まえ、お子さんに合った方法を一緒に考えていきます。

高田眼科でのリジュセアミニ治療の実際について

高田眼科の治療症例

リジュセアミニ点眼液0.025%による近視進行抑制の経過

近視進行に対してリジュセアミニ点眼液0.025%による治療を行い、 1年間の眼軸長の伸びが比較的小さく抑えられた症例をご紹介します。

患者プロフィール

年齢・性別 8歳・男児
主訴 学校健診で視力低下を指摘
家族歴 両親ともに近視

初診時の検査結果

右眼
屈折値 −2.00 D
眼軸長 24.10 mm
左眼
屈折値 −1.75 D
眼軸長 24.05 mm

治療方針

ご両親より近視進行に対する強い不安があり、治療の目的・期待できる効果・副作用・ 効果の個人差について十分にご説明したうえで、 リジュセアミニ点眼液0.025%を1日1回、就寝前に点眼 する治療を開始しました。

高田眼科では、「点眼しているから大丈夫」と過信するのではなく、 定期的に屈折値や眼軸長を測定し、そのお子さんに実際にどの程度の 近視進行抑制効果が得られているかを客観的に確認することを重視しています。

治療中の管理 3〜6か月ごとに定期受診を行い、屈折値と眼軸長の変化を継続的に評価しました。

1年後の検査結果

右眼
屈折値 −2.25 D
眼軸長 24.25 mm
眼軸長の伸び +0.15 mm / 年
左眼
屈折値 −2.00 D
眼軸長 24.21 mm
眼軸長の伸び +0.16 mm / 年
副作用: 日中のまぶしさ(羞明)や手元の見えにくさなどの訴えは認めませんでした。

院長による症例の解説

本症例では、治療開始から1年間の眼軸長の伸びは 右眼0.15mm、左眼0.16mmでした。

海外のLAMP試験では、0.025%アトロピン使用群における1年間の眼軸長伸長は 平均約0.29mmと報告されています。また、日本人小児を対象とした臨床試験でも、 リジュセアミニ点眼液0.025%による眼軸長伸長の抑制効果が確認されています。

これらのデータと比較しても、本症例の年間約0.15〜0.16mmという眼軸長の伸びは、 比較的良好な近視進行抑制効果が得られている経過 と考えています。

ただし、低濃度アトロピンによる治療効果には個人差があります。 点眼を継続していても眼軸長が比較的大きく伸びるお子さんもいるため、 良好な結果が得られている場合でも、定期的な検査を継続することが重要です。

そのため、本症例についても、成長期における近視の進行が落ち着くまでは現在の治療を継続し、 屈折値と眼軸長を定期的に測定しながら治療効果を確認していく予定です。

症例掲載について
本症例は高田眼科で実際に治療を行った症例です。 ご本人・ご家族の同意を得たうえで、個人が特定されないよう情報を加工・匿名化して掲載しています。 治療効果には個人差があり、同様の治療結果を保証するものではありません。

お子さんの近視の進行が気になる方へ

高田眼科では完全予約制でリジュセアミニ点眼治療のご相談を承っております。

予約・お問い合わせはこちら

参考資料・出典

    国内の公的資料・添付文書

  1. 厚生労働省「近視進行抑制薬の処方に係る検査」中医協総会資料(令和7年9月17日)
    https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001629049.pdf
  2. 中医協 2026年1月総会 近視進行抑制薬リジュセアの選定療養対象化 報道
    https://mf.jiho.jp/article/264974
  3. 大阪府眼科医会「低濃度アトロピンによる近視進行抑制治療に関する留意点」
    http://osaka-ganka.jp/wp-content/uploads/2025/04/9b5fac13dfbb0b7c096c1641b3b7e9f5.pdf
  4. 日本眼科学会「低濃度アトロピン点眼液を用いた近視進行抑制治療の手引き」日眼会誌2025;129:851-854
    https://www.nichigan.or.jp/Portals/0/resources/member/guideline/129-851.pdf
  5. 参天製薬 リジュセアミニ点眼液0.025% 医薬品インタビューフォーム
    https://pins.japic.or.jp/pdf/medical_interview/IF00009949.pdf
  6. 低濃度アトロピンに関する海外主要研究

  7. Chia A, et al. Five-Year Clinical Trial on Atropine for the Treatment of Myopia 2 (ATOM2). Ophthalmology. 2016;123(2):391-399.
    https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(15)00675-2/fulltext
  8. Yam JC, et al. Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study. Ophthalmology. 2019;126(1):113-124.
    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30514630/
  9. Zadnik K, et al. CHAMP study: Safety and efficacy of low-dose atropine for myopia control in children.
    https://www.myopiaprofile.com/articles/atropine-safety-efficacy-CHAMP-study
  10. リジュセアミニ点眼液0.025% 電子添文(添付文書)
    https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00071614.pdf

本記事は、近視進行抑制治療に関する一般的な解説を目的としており、特定の効果を保証するものではありません。治療には個人差があり、すべての方に効果があるわけではありません。実際の治療は、医師の診察・検査のうえで決定されます。記載金額は2026年時点の想定であり、変更となる可能性があります。

このブログの執筆者
髙田 尚忠
髙田 尚忠
高田眼科 院長|フラミンゴ美容クリニック/銀座Jクリニック/あさ美皮フ科 眼瞼手術担当
岡山大学医学部卒業後、郡山医療生活協同組合 桑野協立病院などの様々な医療機関を勤務し、現在は高田眼科の院長を務めつつ、関連クリニックの名古屋ののフラミンゴ眼瞼・美容クリニック、銀座のJ clinic、亀戸のあさ美皮フ科においても、眼瞼下垂手術を中心に多くの年間2000件以上の手術を行っています。「見え方(視機能)」と「日常の快適さ」を回復することを第一に、診察では原因(加齢・コンタクト・体質・既往手術など)を丁寧に整理し、必要な治療を分かりやすく説明すること心がけています。 このブログでは、眼瞼下垂の症状、治療選択、術後経過で不安になりやすいポイントなどを、専門医の立場からできるだけ具体的に発信しています。
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